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大震荡•药品流通领域整治前夜

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医药云端信息:挖掘趋势中的价值

文:点苍鹤


近期,湖北省药政工作会议暨药品集中采购工作会议上传来几个消息。


国家政策层面:

  • 医改试点省份今年将增加到八个(新增:陕西、浙江、上海、四川)

  • 医保支付标准年内出台、推进城乡居民基本医保制度整合

  • 鼓励和引导跨区域联合采购,逐步增加谈判药品品种数量,扩大国家定点生产药品范围;

  • 进一步完善国家药管平台和省级采购平台规范化建设;

  • 国家医改办将牵头制订药品流通领域改革指导意见,,药品流通行业将出现“大震荡”;

  • 将已上市创新药和通过一致性评价的药品优先列入医保目录。


湖北省医药政策动向:

  • 湖北作为整合公共资源交易平台试点省份,要建立统一的公共资源交易制度体系,7月底与国家公共资源交易平台对接;

  • 湖北省本轮药品集中采购工作将在四月份启动;

  • 出台直接挂网药品采购工作指导意见;


关于药品流通领域的整治,、药监部门从来都没有松懈。2007年,国家药监局在1999年8月1日实施的《药品流通监督管理办法(暂行)》基础上,制定了《药品流通监督管理办法》,自2007年5月1日起施行。。


2009年11月25日,关于加强药品流通行业管理的通知 》(商秩发[2009]571号 ),,前者作为药品流通行业的管理部门,后者负责对药品经营企业进行准入管理。并重点以规范药品购销中的票据管理为切入点,大力整治药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”、“倒买倒卖税票”等违法违规行为。


近期5.7亿疫苗案引起社会公众的高度关注,,同时随着医改的深入,福建两票制及三明医改经验受到高层肯定并要推广开来,对药品流通领域的整治更是箭在弦上不得不发。


十三五药品流通规划在进行中,我们无从得知具体的规范细节, 保障药品供应与安全、提高行业集中度、打击过票、挂靠等行为一定是在此列;两票制甚至一票制也很有可能推行开来。


点苍鹤在此前多篇文章中提到,福建两票制的贯彻落实,压缩了药品流通的环节,全省药品配送商业集中度空前提高,从之前的数百家集中到11家配送公司,从商业产业发展来看,这同样是高层愿意看到的。


此外,,,挂靠、过票等常见的违法违规现象是打击的重点。特别是安徽为期半年的整治内容,直指要害,几乎囊括了市面上围绕挂靠、过票等行为的常见“手法”。我们不妨来看看安徽的做法:


安徽整治的重点和内容

  

(一)挂靠经营、过票走票

  

重点检查以下内容:

  1.确认药品批发企业是否存在出租企业资质或接受挂靠经营;

  2.确认销售人员的企业员工身份(工资、社会保险、聘用合同),采购、销售业务系统是否由一人完成;

  3.购销凭证与物流凭证(如验收、入库、养护、出库等记录)存在不一致性;

  4.往来资金不使用企业统一账户,存在现金结算;

  5.购销资金和票据流向不一致,增值税票与购销记录、药品实物不一致的;

  6.发生药品购销业务在库时间停留短;

  7.药品购销资质档案资料不全或不真实,超方式、超范围经营;

  8.对上述情况开展延伸检查。

  

(二)购销票据管理

  

重点检查以下内容:

  1.开具或接收的票据内容不符合规定的;

  2.开具的票据与实际的购销业务金额不符的;

  3.不开票据,将药品销售给基层医疗机构及零售药店;

  4.虚开发票或使用假发票;

  5.对上述情况开展延伸检查。

  

(三)非法回收药品 

  

重点检查以下内容:

  1.超低价药品,购进或者销售价格明显低于市场价格又无税务票据的药品,一个品种多个批号但数量较少的药品等;

  2.治疗糖尿病、高血压、心脑血管类及老年人常用药品;

  3.血液制品、疫苗、含特殊药品复方制剂;

  4.采购记录与付款记录不符,或存在现金交易;

  5.是否变相套购医保资金,从个人手中收购药品。

  

(四)整治的范围

  

重点检查以下企业:

  1.是否存在挂靠经营、过票走票为所有药品批发企业(重点是经营规模偏小、经营品种偏少的企业);

  2.企业行政许可频繁变更的企业;

  3.上年度有违规经营行为被行政处罚的企业;

  4.有被投诉举报的企业;

  5.企业的经营状况与销售额有明显差异的企业;

  6.所有药品连锁企业;

  7.农村、城乡结合部、医院周边的药品零售企业。


以下是湖北省药政工作会议暨药品集中采购工作会议纪要:


2016年3月29日上午8时30分,在湖北省卫计委二楼会议室召开2016年全省药政工作会议暨药品集中采购工作会议,国家药政司副处长蔡丽萍、湖北省卫计委主任杨云彦、副主任张瑜出席了会议,各市州卫计委分管领导及药政科长、省属医院领导、省卫计委相关处室领导参加了会议,协会秘书处程波涛、李晓东受邀参加了会议。


张瑜副主任作了2016年全省药政药采工作报告。他总结了2015年药政药采工作,分析当前形式,部署了2016年药政和药品集中采购工作。2016年省药政药采工作主要有以下四个方面内容:


一、坚持基本药物的主体地位,继续巩固完善国家基本药物制度;


二、突出抓好公立医院药品集中采购,进一步完善药品招标采购体系,出台直接挂网药品采购工作指导意见;


三、,;


四、深入推进制度建设,建立健全临床药学服务体系。此外,会场获悉,湖北省本轮药品集中采购工作将在四月份启动,目前公关资源交易中心正处于分类招标采购系统建设、与国家药管平台药品数据拟合的状态。


会上,蔡丽萍处长代表国家药政司做了《健全药品供应保障机制》的专题报告。2016年国家卫计委将继续全面推进医药卫生体制改革,实行医疗、医保、医药三医联动。


在医改方面,全面推进公立医院综合改革,从“一城一池”试点转入区域整体推进,医改试点省份今年将增加到八个。


在医保方面,药品医保支付标准年内出台、推进城乡居民基本医保制度整合。


在医药方面,全面推进公立医院药品集中采购。鼓励和引导跨区域联合采购,逐步增加谈判药品品种数量,扩大国家定点生产药品范围;完善短缺药品信息报送制度,建立生产、配送企业约谈制度,重点提高乡村、边远地区药品配送管理水平;进一步完善国家药管平台和省级采购平台规范化建设。


此外,蔡处长还透露了几方面的内容:国家医改办将牵头制订药品流通领域改革指导意见,,药品流通行业将出现“大震荡”;湖北作为整合公共资源交易平台试点省份,要建立统一的公共资源交易制度体系,7月底与国家公共资源交易平台对接;将已上市创新药和通过一致性评价的药品优先列入医保目录。


湖北省医药行业协会

2016年3月31日


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