大震荡•药品流通领域整治前夜
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医药云端信息：挖掘趋势中的价值
文：点苍鹤
近期，湖北省药政工作会议暨药品集中采购工作会议上传来几个消息。
国家政策层面：
医改试点省份今年将增加到八个（新增：陕西、浙江、上海、四川）
医保支付标准年内出台、推进城乡居民基本医保制度整合
鼓励和引导跨区域联合采购，逐步增加谈判药品品种数量，扩大国家定点生产药品范围；
进一步完善国家药管平台和省级采购平台规范化建设；
国家医改办将牵头制订药品流通领域改革指导意见，，药品流通行业将出现“大震荡”；
将已上市创新药和通过一致性评价的药品优先列入医保目录。
湖北省医药政策动向：
湖北作为整合公共资源交易平台试点省份，要建立统一的公共资源交易制度体系，7月底与国家公共资源交易平台对接；
湖北省本轮药品集中采购工作将在四月份启动；
出台直接挂网药品采购工作指导意见；
关于药品流通领域的整治，、药监部门从来都没有松懈。2007年，国家药监局在1999年8月1日实施的《药品流通监督管理办法（暂行）》基础上，制定了《药品流通监督管理办法》，自2007年5月1日起施行。。
2009年11月25日，关于加强药品流通行业管理的通知 》（商秩发[2009]571号 ），，前者作为药品流通行业的管理部门，后者负责对药品经营企业进行准入管理。并重点以规范药品购销中的票据管理为切入点，大力整治药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”、“倒买倒卖税票”等违法违规行为。
近期5.7亿疫苗案引起社会公众的高度关注，，同时随着医改的深入，福建两票制及三明医改经验受到高层肯定并要推广开来，对药品流通领域的整治更是箭在弦上不得不发。
十三五药品流通规划在进行中，我们无从得知具体的规范细节， 保障药品供应与安全、提高行业集中度、打击过票、挂靠等行为一定是在此列；两票制甚至一票制也很有可能推行开来。
点苍鹤在此前多篇文章中提到，福建两票制的贯彻落实，压缩了药品流通的环节，全省药品配送商业集中度空前提高，从之前的数百家集中到11家配送公司，从商业产业发展来看，这同样是高层愿意看到的。
此外，，，挂靠、过票等常见的违法违规现象是打击的重点。特别是安徽为期半年的整治内容，直指要害，几乎囊括了市面上围绕挂靠、过票等行为的常见“手法”。我们不妨来看看安徽的做法：
安徽整治的重点和内容
（一）挂靠经营、过票走票
重点检查以下内容：
1.确认药品批发企业是否存在出租企业资质或接受挂靠经营；
2.确认销售人员的企业员工身份（工资、社会保险、聘用合同），采购、销售业务系统是否由一人完成；
3.购销凭证与物流凭证（如验收、入库、养护、出库等记录）存在不一致性；
4.往来资金不使用企业统一账户，存在现金结算；
5.购销资金和票据流向不一致，增值税票与购销记录、药品实物不一致的；
6.发生药品购销业务在库时间停留短；
7.药品购销资质档案资料不全或不真实，超方式、超范围经营；
8.对上述情况开展延伸检查。
（二）购销票据管理
重点检查以下内容：
1.开具或接收的票据内容不符合规定的；
2.开具的票据与实际的购销业务金额不符的；
3.不开票据，将药品销售给基层医疗机构及零售药店；
4.虚开发票或使用假发票；
5.对上述情况开展延伸检查。
（三）非法回收药品
重点检查以下内容：
1.超低价药品，购进或者销售价格明显低于市场价格又无税务票据的药品，一个品种多个批号但数量较少的药品等;
2.治疗糖尿病、高血压、心脑血管类及老年人常用药品;
3.血液制品、疫苗、含特殊药品复方制剂;
4.采购记录与付款记录不符，或存在现金交易；
5.是否变相套购医保资金，从个人手中收购药品。
（四）整治的范围
重点检查以下企业：
1.是否存在挂靠经营、过票走票为所有药品批发企业（重点是经营规模偏小、经营品种偏少的企业）；
2.企业行政许可频繁变更的企业；
3.上年度有违规经营行为被行政处罚的企业；
4.有被投诉举报的企业；
5.企业的经营状况与销售额有明显差异的企业；
6.所有药品连锁企业；
7.农村、城乡结合部、医院周边的药品零售企业。
以下是湖北省药政工作会议暨药品集中采购工作会议纪要：
2016年3月29日上午8时30分，在湖北省卫计委二楼会议室召开2016年全省药政工作会议暨药品集中采购工作会议，国家药政司副处长蔡丽萍、湖北省卫计委主任杨云彦、副主任张瑜出席了会议，各市州卫计委分管领导及药政科长、省属医院领导、省卫计委相关处室领导参加了会议，协会秘书处程波涛、李晓东受邀参加了会议。
张瑜副主任作了2016年全省药政药采工作报告。他总结了2015年药政药采工作，分析当前形式，部署了2016年药政和药品集中采购工作。2016年省药政药采工作主要有以下四个方面内容：
一、坚持基本药物的主体地位，继续巩固完善国家基本药物制度；
二、突出抓好公立医院药品集中采购，进一步完善药品招标采购体系，出台直接挂网药品采购工作指导意见；
三、，；
四、深入推进制度建设，建立健全临床药学服务体系。此外，会场获悉，湖北省本轮药品集中采购工作将在四月份启动，目前公关资源交易中心正处于分类招标采购系统建设、与国家药管平台药品数据拟合的状态。
会上，蔡丽萍处长代表国家药政司做了《健全药品供应保障机制》的专题报告。2016年国家卫计委将继续全面推进医药卫生体制改革，实行医疗、医保、医药三医联动。
在医改方面，全面推进公立医院综合改革，从“一城一池”试点转入区域整体推进，医改试点省份今年将增加到八个。
在医保方面，药品医保支付标准年内出台、推进城乡居民基本医保制度整合。
在医药方面，全面推进公立医院药品集中采购。鼓励和引导跨区域联合采购，逐步增加谈判药品品种数量，扩大国家定点生产药品范围；完善短缺药品信息报送制度，建立生产、配送企业约谈制度，重点提高乡村、边远地区药品配送管理水平；进一步完善国家药管平台和省级采购平台规范化建设。
此外，蔡处长还透露了几方面的内容：国家医改办将牵头制订药品流通领域改革指导意见，，药品流通行业将出现“大震荡”；湖北作为整合公共资源交易平台试点省份，要建立统一的公共资源交易制度体系，7月底与国家公共资源交易平台对接；将已上市创新药和通过一致性评价的药品优先列入医保目录。
湖北省医药行业协会
2016年3月31日
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