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江西检查高风险医疗器械

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  为切实加强高风险医疗器械产品的生产监管,保障人民群众使用医疗器械安全、有效,根据国家食品药品监督管理局的统一安排,省食品药品监督管理局从4月23日起,在全省开展为期4个月的部分高风险医疗器械专项监督检查。

  据悉,此次主要在生产企业检查用于血液透析、腹膜透析和结肠透析的透析机、透析器、透析管路、透析粉、透析液、透析复用机、透析水处理系统、冠脉支架、肾动脉支架、脑动脉支架、大动脉支架以及配套导管和输送系统等。同时,检查经营使用上述产品及部分高风险品种的经营企业和医疗机构。对专项检查中发现的问题,责令企业限期改正;对违法行为,视情节轻重依法给予警告、责令停产、直至吊销许可证的处罚;涉嫌犯罪的,移交司法机关追究刑事责任。idxdy0003


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